CVRF China | 2024国内兽药原料行业十大新闻
发布时间:2025-02-18
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作者:中国动保原料论坛
01. 2024新版兽药GMP企业数量再创新高2024年,兽药行业迎来显著的整合期,截止2025年1月15日,全国通过新版兽药GMP企业数量达到1745家,其中,山东、河南、山西的兽药GMP企业数量位列前三,分别为299、202、130家,全···
01. 2024新版兽药GMP企业数量再创新高

2024年,兽药行业迎来显著的整合期,截止2025年1月15日,全国通过新版兽药GMP企业数量达到1745家,其中,山东、河南、山西的兽药GMP企业数量位列前三,分别为299、202、130家,全国超过100家GMP企业的省份为山东、河南、山西、四川、江苏、广东,全国超过200家GMP企业的省份为山东、河南。
02. 2024兽药原料行情持续下跌,原料企业进入微利时代

2024年10月24日,第四届(2024)中国兽药原料产业发展大会暨第三届全面推进乡村振兴和黄河流域生态保护畜牧业发展论坛(以下简称大会)在山东济南南郊宾馆举办,此次大会聚焦好原料、好兽药、好产业、好样板,面向兽药GMP企业、市场及未来趋势,旨在携手共创产业新生态,激发创新潜能,推动全产业链向高质量发展新阶段迈进。
大会邀请中国工程院院士沈建忠,中国工程院院士印遇龙,上海财经大学教授、博导、博士后流动站在站导师章忠民,中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所党委书记、所长张继瑜,中国兽医药品监察所原首席评审员、二级研究员段文龙,中国兽药协会宠物医药分会会长赖晓云等专家教授进行授课发言,为发展聚力,为企业赋能,助推兽药原料行业高质量发展。
中国兽药协会原料药分会成立
大会开幕式现场,举行了中国兽药协会原料药专业委员会的揭牌与授牌仪式。
2025年1月12日,中国兽药协会第六次会员大会暨中国兽药企业TOP50高质量发展研讨会在北京举办。在第六届理事会上一致通过中国兽药协会原料药专业委员会更名为中国兽药协会原料药分会的议案,中国兽药原料产业发展大会发起人、会长,亚太易和集团董事长路兴宝当选会长。
04. 新质生产力赋能,2024兽药创新新驱动
2024年国内通过审批的新兽药产品共有114个,比2023年国内新兽药数量增加25个,2024年新兽药产品仍以二类和三类为主,批准注册新兽药86个。其中,一类7个,二类13个,三类50个,四类3个,五类13个;兽用生物制品39个、兽用化学药品30个、兽用中药17个。
05. 畜牧业会展经济释放活力,为国家经济发展注入强劲动能




06. 2024年多个原料药项目通过验收
大地制药氟苯尼考、恩诺沙星等原料药通过GMP验收
浙江普洛得邦制药有限公司非无菌原料药(D级,头孢维星纳、头孢噻呋(仅供出口)、头孢噻呋钠(仅供出口))通过GMP验收
兰西哈三联制药有限公司加米霉素、头孢噻呋钠、硫酸头孢喹肟、青霉素钠等产品通过GMP验收
灵宝哈三联生物药业有限公司马杜米星铵、莫能菌素钠原料药通过GMP验收
华曙新合土霉素通过GMP验收
淄博康克源生物科技有限公司青霉素钠通过GMP验收
鲁抗舍里乐非罗考昔、枸橼酸马罗匹坦原料药生产线通过GMP验收
江苏恒盛药业有限公司非无菌原料药(D级,马波沙星)通过GMP验收
广西金源生物化工实业有限公司非无菌原料药(氯羟吡啶)通过GMP验收
江苏慧聚药业股份有限公司礼舒替尼通过GMP验收
中牧安达药业非无菌原料药(D级,布他磷)通过GMP验收
华润双鹤下属子公司浙江新赛科药业有限公司原料药甲磺酸多沙唑嗪通过GMP验收
普洛家园药业非无菌原料药(D级,甲磺酸达氟沙星、格拉匹仑(进出口))通过GMP验收
河南东泰制药有限公司非无菌原料药(D级,双氯芬酸钠)通过GMP验收
07. 大型养殖企业与药企强强联合
河南联牧兽药项目
河南联牧兽药项目是牧原集团延链补链强链,向生物医药产业进发的重要项目,由牧原集团与联邦制药共同投资建设,专业从事兽用药品的研发、生产及经营。项目占地94亩,投资5亿元,一期建设6条兽用药品生产线,主要生产阿莫西林可溶性粉、注射用青霉素钠、注射用阿莫西林钠、注射用头孢噻呋钠等产品。
项目目前已进入车间净化装修和设备安装阶段,计划今年10月份启动调试、验证工作,今年5月正式投产。项目投产后可年产兽用粉剂8000万袋、兽用无菌粉针剂3亿支、兽用输液药品4000万瓶,可提供约300个就业岗位,实现年产值30亿元。
中牧牧原(河南)生物药业项目
中牧牧原(河南)生物药业项目即将投产:由中牧股份与牧原股份共同投资的中牧牧原(河南)生物药业有限公司成立于 2022 年 5 月,总投资近 5 亿元,占地 85 亩。项目涵盖质检、动力、污水处理等多个功能区,建有 3 座生产车间及配套建筑。目前土建工程已完工,预计 2025 年 6 月正式投产。
联邦制药全资附属公司联邦制药(内蒙古)有限公司与浙江普洛生物科技有限公司共同签署了关于兽用药合作框架协议。
08. 宠物原料药高端化,创新驱动多元赛道新突破

宠物消费市场规模快速扩张,据统计,2023年城镇宠物消费市场规模已达2793亿元,预计到2026年将达到3613亿元。宠物行业在中国的发展非常迅速,已经成为一个备受关注的新兴领域。
农业农村部审查批准的新兽药分为五类,截至2024年8月,我国宠物用新兽药证书共109个,其中一类新兽药3个,二类新兽药33个,三类新兽药33个,四类新兽药11个,五类新兽药29个。
市场拓展与品牌建设不断加深,相关新闻如下:宠物疫苗企业艾益动物药品完成亿元级C+轮融资,本轮融资由复健资本领投,苏创投·国发创投和台商发展投资基金跟投;海外硕腾及礼蓝的宠物相关业务已经超过畜牧业业务;国内动保上市公司纷纷布局宠物赛道如瑞普生物、科前生物、海正药业、普莱柯、中牧股份等;玛氏官宣投资1.2亿欧元(约合人民币9亿元)用于扩大其在法国的宠物食品工厂。
09. 加速“出海“浪潮,中国医药企业、兽药原料企业深拓国际蓝海
正业生物完成国内动保首个美股IPO
鲁南制药10个原料药获得孟加拉国注册证书
山东国邦药业原料药“氟苯尼考”通过美国FDA现场检查
联邦制药珠海公司顺利通过了墨西哥官方机构COFEPRIS的线上GMP检查
海昇药业原料药塞来昔布通过日本GMP符合性检查
石药集团其子公司维生药业(石家庄)通过韩国食品药品安全厅的GMP现场检查
博瑞医药赛拉菌素(兽药)原料药获得欧洲CEP证书
海翔药业子公司川南药业盐酸克林霉素等原料药通过欧盟GMP认证
浙江仙琚制药泼尼松龙原料药通过日本PMDA认证
青岛易邦首家通过俄罗斯GMP验收
10. 政策引领,畜牧兽医与原料药产业迈向 2025 新征程
2024年,兽药、原料药、畜牧行业相关法规、计划、意见、规范等多项政策密集发布。
在兽药领域,农业农村部对多项规章进行了修改和废止,发布了新的兽药比对试验要求和注册申报资料不规范情形处理办法,并公布了第四批兽用处方药品种目录,同时制修订了水产养殖中使用兽药指导原则及猪、禽、牛、羊抗蠕虫药临床有效性试验技术指导原则等。
在原料药行业,国家层面推出了推动原料药产业绿色发展和高质量发展的指导意见及实施方案。《关于推动原料药产业高质量发展实施方案的通知》中显示,到 2025 年,开发高附加值品种,突破绿色低碳技术装备,培育有国际竞争力的领军企业,打造有全球影响力的产业集聚区和生产基地,提升原料药产业创新发展与制造水平,提高绿色低碳发展能力,增强供给体系韧性,支撑医药产业并在国际竞争中打造优势。